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      2024年4月25日,盐酸屈他维林注射液上市许可申请获CDE受理,受理号CYHS2401267。

 

      CDE官网显示,北京新美泰克医药科技有限公司,盐酸屈他维林注射液,按照化药仿制药4类获受理,承办日期为2024年4月26日。

      盐酸屈他维林注射液为解痉药,适应症为胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛;泌尿系统疾病(肾/输尿管结石、肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛;同时本品还可用作胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛辅助治疗。

 

       规格:2ml:40mg(以盐酸屈他维林计)

      

      用法用量:

     推荐成人常规用量:本品每日使用 40-240mg(分 1-3 次使用),肌肉注射。

 

     急诊用药:

    - 急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品 40-80mg,静脉内缓慢注射(大约 30 秒)。

    - 其它腹部痉挛性疼痛:本品 40-80mg,肌注,必要时可重复使用,每日最多 3 次。