ABOUT US

关于我们

公司简介

 

      北京新美泰克医药科技有限公司成立于2015年2月,位于北京市大兴区,是一家专注于药品研发的CRO公司,主营业务为新药、仿制药、API、辅料等药学研究以及注册申报,同时提供中间体和杂质等服务。

  公司现有药学研究实验室2100平方米,包括合成、制剂、分析等;拥有70余名专业技术人员的研发团队,技术骨干均从事药物研发十年以上;拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备,可满足API与辅料研发、制剂研发(包括口服溶液制剂、固体制剂,注射液、粉针等注射制剂,雾化吸入制剂,滴眼剂等),以及相关分析研发工作。

发展历程

  实验室配备HPLC、AAS、GC、UV、溶出仪、透皮扩散仪、百万分之一天平等分析设备,粉碎机、制粒机、整粒机、压片机、流化制粒包衣机、高效包衣机、摇摆式颗粒机、颗粒包装机、平板式铝塑泡罩包装机、铝塑热压式泡罩包装机、冷冻干燥机等制剂设备,可完成处方前研究、制剂研究、配套的分析支持与药物注册服务在内的一站式服务。

2015年  成立  专注于药学研究

2018年  累计申报40余个

2021年  MAH获批B证  累计完成100余个项目申报 自持品种2个

2023年  *首个MAH自持产品盐酸艾司洛尔  注射液获批   *MAH新立项9个   *累计申报120+个药品