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关于我们

公司简介

 

　　北京新美泰克医药科技有限公司成立于2015年，是一家专注于药品研发的CRO公司，主营业务为新药、仿制药、API、辅料等药学研究以及注册申报，同时提供中间体和杂质等服务。

 

　　现有2100平方米药学研究实验室，包括合成、制剂、分析等。公司拥有70余名专业技术人员的研发团队，主要人员有从事多年研究与开发的经验，拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备，可满足API和辅料的研发、制剂的研发（包括口服溶液制剂、固体制剂，注射液、粉针等注射制剂，雾化吸入制剂，滴眼剂等），以及相关的分析研发工作。

发展历程

　　实验室配备HPLC、AAS、GC、UV、溶出仪、透皮扩散仪、百万分之一天平等分析设备，粉碎机、制粒机、整粒机、压片机、流化制粒包衣机、高效包衣机、摇摆式颗粒机、颗粒包装机、平板式铝塑泡罩包装机、铝塑热压式泡罩包装机、冷冻干燥机等制剂设备，可完成处方前研究、制剂研究、配套的分析支持与药物注册服务在内的一站式服务。

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2015年　　成立　　专注于药学研究

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2018年　　累计申报40余个

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2021年　　MAH获批B证　　累计完成100余个项目申报 自持品种2个

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2023年　　*首个MAH自持产品盐酸艾司洛尔  注射液获批 　　*MAH新立项9个　　 *累计申报120+个药品