ABOUT US
关于我们
质量管理体系
公司建立了完善的研发和MAH质量管理体系,多次通过国家局CFDI和北京市药监局现场核查。
人员管理
• 组织结构合理
• 人员配置充足
• 岗位职明确能
• 人员职责明确
文件管理
完善的文件体系,确保文件起草、审核、批准、发放、回收、销毁及归档均由专人管理。现有管理文件约 150 个,并在执行过程中持续优化
培训管理
年度培训计划
• 文件培训
• 岗位培训
• 安全培训
• 入职培训
记录管理
试验记录本、仪器使用记录等受控发放,记录有编码,领有用台账,项目试验及记录合规性有检查
设备管理
• 优良的设备配置
• 定期计量校验
• 设备档案专人管理
• 严格的审计追踪
数据完整性
软件系统实现多级权限管理,账号密码登录,审计追踪,专人维护及管控