ABOUT US

关于我们

质量管理体系

  公司建立了完善的研发和MAH质量管理体系,多次通过国家局CFDI和北京市药监局现场核查。

人员管理

 

• 组织结构合理

• 人员配置充足

• 岗位职明确能

• 人员职责明确

文件管理

 

完善的文件体系,确保文件起草、审核、批准、发放、回收、销毁及归档均由专人管理。现有管理文件约 150 个,并在执行过程中持续优化

培训管理

 

年度培训计划

• 文件培训

• 岗位培训

• 安全培训

• 入职培训

记录管理

 

试验记录本、仪器使用记录等受控发放,记录有编码,领有用台账,项目试验及记录合规性有检查

设备管理

 

• 优良的设备配置

• 定期计量校验

• 设备档案专人管理

• 严格的审计追踪

数据完整性

 

软件系统实现多级权限管理,账号密码登录,审计追踪,专人维护及管控